2022年4月8日，來(lái)自北京的艾美疫苗股份有限公司AIM Vaccine Co., Ltd.（簡(jiǎn)稱"艾美疫苗”）再次向港交所遞交招股書，擬在香港主板發(fā)行H股上市。高盛、中金公司、中信建投、麥格理為其聯(lián)席保薦人。
嚴(yán)格講，這已經(jīng)是艾美疫苗第四次沖擊資本市場(chǎng)了。早在2020年底，艾美疫苗就準(zhǔn)備登陸A股，但半年后就終止了上市輔導(dǎo)，接著2021年6月艾美疫苗轉(zhuǎn)戰(zhàn)港股。
但遺憾的是，2021年7月15日艾美疫苗的上市申請(qǐng)被港交所發(fā)回。所謂“被發(fā)回”是指若新上市申請(qǐng)不能通過(guò)初檢，港交所將退回其上市申請(qǐng)。而“被發(fā)回”的具體原因，港交所和艾美疫苗雙方均并未披露。8周后（港交所規(guī)定被“發(fā)回”公司，8周之后方可再次申請(qǐng)上市），艾美疫苗二次港交所遞表，之后再次失效。
作為300億身價(jià)的生物科技獨(dú)角獸，艾美疫苗的上市之路多少坎坷了點(diǎn)，但這并沒(méi)有澆滅它對(duì)資本市場(chǎng)的熱情。恰逢2022年4月初，石藥集團(tuán)、康希諾先后宣布有疫苗進(jìn)入臨床階段，讓國(guó)內(nèi)mRNA新冠疫苗研發(fā)進(jìn)度加速，艾美也順勢(shì)第三次向港交所遞交了上市申請(qǐng)。
乙肝和狂犬疫苗貢獻(xiàn)九成營(yíng)收，年虧損6.76億元
艾美疫苗成立于2011年，是“中國(guó)最大的全產(chǎn)業(yè)鏈民營(yíng)疫苗集團(tuán)”，涵蓋了從研發(fā)、制造到商業(yè)化整個(gè)價(jià)值鏈。
按2021年的批簽發(fā)量（不包括COVID-19疫苗），艾美疫苗是中國(guó)第二大疫苗制造企業(yè)，市占率為7.4%，僅次于市占率35.5%的國(guó)有企業(yè)中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)中國(guó)生物技術(shù)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“國(guó)藥中生”）。
艾美疫苗，在業(yè)界被認(rèn)為是一種現(xiàn)象級(jí)的存在。雖沒(méi)有上市，但其估值、市場(chǎng)份額以及行業(yè)影響力，已遠(yuǎn)超很多上市的疫苗企業(yè)。據(jù)胡潤(rùn)研究院發(fā)布《2021全球獨(dú)角獸榜》，艾美疫苗以超過(guò)300億元的身價(jià)榮登生物科技企業(yè)榜首，緊隨其后的是艾博生物（270億）、菲鵬生物（195億）。
根據(jù)灼識(shí)咨詢資料，艾美疫苗也是唯一一家在全球范圍內(nèi)同時(shí)擁有5種經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的人用疫苗平臺(tái)技術(shù)的中國(guó)疫苗企業(yè)，包括細(xì)菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、聯(lián)合疫苗以及mRNA疫苗平臺(tái)技術(shù)。
艾美疫苗的產(chǎn)品組合及在研疫苗囊括了世界排名前10的所有疫苗產(chǎn)品。
已商業(yè)化8款的疫苗產(chǎn)品，涉及狂犬病、乙型肝炎、甲型肝炎、腮腺炎、腎綜合征出血熱及腦膜炎球菌病等6個(gè)疾病領(lǐng)域，且長(zhǎng)期占據(jù)龍頭地位。
其中，艾美疫苗是全球最大乙肝炎疫苗制造商和全球第二大狂犬病疫苗制造商。這也使得艾美的營(yíng)收來(lái)源相對(duì)集中，超9成營(yíng)收來(lái)自人用狂犬病疫苗及重組乙型肝炎疫苗。
2021年，艾美的狂犬疫苗收入占總營(yíng)收近60%，重組乙肝炎疫苗（漢遜酵母）收入占總營(yíng)收30%。在中國(guó)，所有新生兒在出生后24小時(shí)內(nèi)必須接種乙型肝炎疫苗，而其中近80% 新生兒接種的乙肝疫苗產(chǎn)自艾美。
營(yíng)收方面，根據(jù)招股書，在2019年-2021年，艾美疫苗實(shí)現(xiàn)營(yíng)收分別為9.52億元、16.38億元、15.7億元。這與其他疫苗公司相比，存在明顯差距。以2020年?duì)I收數(shù)據(jù)為例，智飛生物營(yíng)收為151.9億元，康泰生物的22.61億元，沃森生物的29.39億元。而2021年，按銷售收入計(jì)，艾美疫苗市占率僅為2.1%，而國(guó)藥中生位列第一，市占率為 26.5%。
而毛利率在行業(yè)中屬于平均水平。報(bào)告期內(nèi)，艾美疫苗毛利率分別為77.0%、82.7%及82.5%。
利潤(rùn)方面，報(bào)告期內(nèi)，艾美疫苗的凈利潤(rùn)分別為1.19億元、4億元、-6.76億元。其中2020年凈利潤(rùn)增幅高達(dá)234.2%，但2021年出現(xiàn)6.76億元巨額虧損，主要是股份報(bào)酬開(kāi)支及研發(fā)開(kāi)支所致。
艾美疫苗的研發(fā)開(kāi)支從2020年的1.58億元增長(zhǎng)至2021年的3.07億元，主要用于開(kāi)發(fā)針對(duì)13個(gè)疾病領(lǐng)域的22款在研疫苗，其中四款（mRNA新冠疫苗、13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗、PPSV23及MCV4）已經(jīng)處于關(guān)鍵性的II/ III期臨床階段，預(yù)計(jì)2022年mRNA 新冠疫苗將獲得藥品注冊(cè)證書批準(zhǔn)。
千億市場(chǎng)盤踞“戰(zhàn)國(guó)七雄”，高瓴正心谷爭(zhēng)相進(jìn)入
艾美疫苗豐富全面的產(chǎn)品管線背后，除了強(qiáng)大高效的研發(fā)實(shí)力做支撐之外，還離不開(kāi)公司另一個(gè)重要戰(zhàn)略——收購(gòu)。
國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)需要合規(guī)持證，一般禁止疫苗公司將生產(chǎn)外包給CMO。艾美疫苗則通過(guò)收購(gòu)，成功建立了四個(gè)持證工廠。
2015年-2017年，艾美疫苗收購(gòu)了艾美榮安、艾美誠(chéng)信、艾美康淮和艾美衛(wèi)信四個(gè)持證生產(chǎn)企業(yè)，以及他們旗下針對(duì)人用狂犬病、乙肝、甲肝、腮腺炎及腎綜合征出血熱的疫苗產(chǎn)品。收購(gòu)?fù)瓿珊螅募移髽I(yè)合計(jì)年產(chǎn)能近一億劑，使得艾美疫苗成功躋身為國(guó)內(nèi)持證品種最多的民營(yíng)疫苗制造商。
另外，作為迭代式治療技術(shù)，mRNA被認(rèn)為有望改變疫苗和創(chuàng)新藥既得利益格局，所以玩家們自然不愿掉隊(duì)。
2021年5月，艾美疫苗宣布收購(gòu)麗凡達(dá)生物50.1546% 股權(quán)，后者是國(guó)內(nèi)第3家擁有臨床階段新冠mRNA在研疫苗的公司。第1款mRNA新冠疫苗是由軍事科學(xué)院、艾博生物與沃森生物合作開(kāi)發(fā)，目前在行業(yè)內(nèi)進(jìn)展最快，處于III期臨床階段，第2款是由斯微生物開(kāi)發(fā)，2021年3月正式啟動(dòng)I期臨床。
通過(guò)這次收購(gòu)，艾美疫苗的產(chǎn)品端不僅增加了一種可用于臨床開(kāi)發(fā)的新冠mRNA在研疫苗，還有助于公司開(kāi)發(fā)廣泛疾病種類的創(chuàng)新型mRNA疫苗。
隨著新冠疫情的影響，疫苗企業(yè)進(jìn)入快車道。2021年全球疫苗銷售收入約640億美元，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到1127億美元（COVID-19疫苗除外）。而中國(guó)市場(chǎng)2021年疫苗銷售收入約761億元，預(yù)計(jì)2030年將達(dá)2157億元（COVID-19疫苗除外），增速明顯快于全球市場(chǎng)。
目前已出現(xiàn)“中國(guó)疫苗賽道的戰(zhàn)國(guó)七雄”格局，分別為艾美疫苗、智飛生物、萬(wàn)泰生物、沃森生物、科興、康泰、康希諾。他們之中大多都是資本市場(chǎng)市值千億左右的上市公司。
艾美疫苗雖未上市，但已經(jīng)與這些知名疫苗上市企業(yè)比肩，自然吸引了眾多資本關(guān)注。上市前，艾美疫苗經(jīng)歷了多輪融資，高瓴創(chuàng)投、正心谷、招銀國(guó)際、同創(chuàng)偉業(yè)、華控基金等多家大牌投資機(jī)構(gòu)爭(zhēng)先參股。
IPO前，艾美疫苗第一大股東為公司創(chuàng)始人及董事長(zhǎng)周延，直接及間接持股比例為33.85%。周延出生于1965年，畢業(yè)于清華大學(xué)EMBA專業(yè)，其兄弟周杰、周欣也均是公司股東，分別持股3.33%。西藏盈豐持股8.3334%，寧波保稅區(qū)持股4.5043%，由于引入資本較多，公司的股權(quán)相對(duì)較為分散。
mRNA疫苗研發(fā)加速，有望成為新一利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)
近年來(lái)，疫苗市場(chǎng)創(chuàng)新趨勢(shì)明顯。mRNA疫苗成為新興的一種疫苗技術(shù)路線，基本原理是通過(guò)特定的遞送系統(tǒng)將表達(dá)抗原靶標(biāo)的mRNA導(dǎo)入體內(nèi)，在體內(nèi)表達(dá)出蛋白并刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)，包括體液免疫和細(xì)胞免疫，從而使接種者獲得高效免疫保護(hù)。
通俗點(diǎn)講，mRNA就像計(jì)算機(jī)程序，一種合成病毒，可對(duì)其進(jìn)行編程，攜帶并傳遞DNA編碼的指令，告訴細(xì)胞制造哪些蛋白質(zhì)。與傳統(tǒng)疫苗相比，mRNA疫苗的保護(hù)有效率最高為94%至95%。
不過(guò)，mRNA疫苗存在很高的技術(shù)門檻，全球僅有Moderna和輝瑞/BioNTech的新型冠狀病毒mRNA疫苗品種獲批上市。據(jù)輝瑞發(fā)布的2021年財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，mRNA新冠疫苗Comirnaty營(yíng)收達(dá)到創(chuàng)紀(jì)錄的367.81億美元，可謂是當(dāng)之無(wú)愧的“藥王”。
這也刺激了國(guó)內(nèi)外mRNA疫苗研發(fā)商的神經(jīng)。近日，國(guó)內(nèi)又有2款mRNA疫苗相繼宣布進(jìn)入臨床階段。
4月3日，石藥集團(tuán)宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006獲批臨床。臨床前研究表明，SYS6006對(duì)包含Omicron和Delta在內(nèi)的當(dāng)前主流突變毒株具有良好的免疫保護(hù)效力，可通過(guò)體液免疫和細(xì)胞免疫對(duì)機(jī)體提供免疫保護(hù)，并可產(chǎn)生記憶性B細(xì)胞，提供長(zhǎng)效保護(hù)效力。
4月4日，康希諾生物宣布其mRNA新冠疫苗獲批臨床。臨床前研究結(jié)果顯示，該疫苗可以誘導(dǎo)出針對(duì)多種世界衛(wèi)生組織認(rèn)定的重要變異株（包括當(dāng)前流行株）的高滴度的中和抗體，與以原型株為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的現(xiàn)有新冠疫苗相比廣譜性更強(qiáng)，可以更有效地保護(hù)機(jī)體免受現(xiàn)有變異株的感染。
除了前文提到的公司，國(guó)內(nèi)布局mRNA新冠疫苗的還有國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物復(fù)諾健、復(fù)星醫(yī)藥、藍(lán)鵲生物、云頂新耀、智飛生物（與深信生物合作）、康泰生物（與嘉晨西海合作）、瑞科生物（與瑞吉生物合作）、厚存納米等。
可能有人要問(wèn)了，現(xiàn)在中國(guó)已經(jīng)接種新冠疫苗超十億次，mRNA新冠疫苗還處在臨床階段，上市之后是否已經(jīng)沒(méi)有市場(chǎng)需求？
事實(shí)上，大多數(shù)藥企更愿意稱自己是做“mRNA疫苗”的，新冠疫苗不過(guò)是mRNA技術(shù)應(yīng)用的冰山一角，它還可以被應(yīng)用于多個(gè)領(lǐng)域，如腫瘤、單克隆抗體及蛋白質(zhì)藥物的替代、免疫缺陷相關(guān)疾病、心力衰竭、罕見(jiàn)病、輔助生殖過(guò)程及醫(yī)學(xué)美容等。
國(guó)金證券研報(bào)分析認(rèn)為，“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃明確指出，緊跟疫苗技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，支持建設(shè)mRNA疫苗，提高疫苗供應(yīng)鏈保障水平。隨著國(guó)產(chǎn)mRNA疫苗研發(fā)進(jìn)度的不斷推進(jìn)，對(duì)上游供應(yīng)鏈的需求不斷增加，看好mRNA疫苗及其上游供應(yīng)鏈相關(guān)產(chǎn)品需求放量。
由此可見(jiàn)，mRNA疫苗已經(jīng)成為藥企爭(zhēng)相布局的方向，而艾美疫苗能否借mRNA疫苗扭虧，仍有待觀察。
